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拜托出产协作

哈药团体三夺目水药业无限公司(CMO)
 

企业简介
  哈药团体三夺目水药业无限公司座落于绥化市明水县城北部,哈黑公路3号,占空中积约25万平方米。公司始建于2000年,公司是高新手艺企业,绥化市榜样单元,2018年荣获黑龙江省五一休息奖状。公司磷霉素钠及盐酸罗沙替丁醋酸酯等产物曾荣获省医药行业协会科技前进奖。公司出产区厂房面积约为20000平方米,仓储面积约为10000平方米,汽锅房面积约为2260平方米。厂区内有绿化草坪48000平方米。

  哈药团体三夺目水药业无限公司有质料、分解、固体、粉针、青霉素出产线,重点种类有拉西地平片、阿莫西林胶囊、野生牛黄甲硝唑胶囊、辛伐他汀片、盐酸罗沙替丁醋酸酯质料药及磷霉素钠无菌质料药。拉西地平为2类新药、国际首仿产物,具备从质推测制剂全自立出产才能;盐酸罗沙替丁醋酸酯是国度3.1类新药。

  停止2019年底,资产总额5.87亿元,净资产2.67亿元。2019年完成发卖支出1.78亿元,利税4884万元。公司现失业员工470余人,本科以上学历58人,专业手艺职员90余人。公司现有具备12项专利。此中,发现缔造专利1项、适用新型专利3项、表面专利8项。
 


出产才能
年产能:
  头孢菌素类片剂(胶囊剂):2.5亿片(粒)
  通俗化药片剂(胶囊剂):5亿片(粒)
  青霉素类胶囊剂:16亿粒
  通俗粉针剂:5000万支
 


品德办理
品德系统认证功效:
  一切剂型均经由进程药品GMP认证。
系统上风:
  1、公司构造架构健全,已构建完美的药品品德办理系统,同时成立完美的文件系统。实行品德授权人轨制,装备了充足数目并具备天资的品德保障职员和品德节制职员,品德节制中间为三层自力修建,装备恰当的举措办法装备可有用,靠得住地完成与品德节制相干的勾当。
  2、公司出产进程中实行品德危险办理,按照危险级别,接纳差别的方式、办法及情势节制危险;完美药物鉴戒轨制,有专人担任药品不良反映监测及市场赞扬的处置任务。
  3、公司履行产物放行轨制及产物追溯轨制,物料及产物经品德授权人具名前方可放行出厂,产物出产、查验、储存进程中,经由进程各种记实及数据的接洽关系,可追溯各批次产物品德相干的一切信息,市场发卖流向中,经由进程电子羁系办理,可完成产物发卖发货、在途、经销商、客户全进程的办理和节制。

 




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