秒速赛车


字体巨细:T T T

拜托出产协作

哈药团体生物工程无限公司(CMO)

企业简介
  哈药团体生物工程无限公司成立于1995年,公司座落于国度级经济手艺开辟区(珠海路99号)——哈尔滨市利民经济手艺开辟区,公司占空中积15.2万㎡,是哈药团体股分无限公司全资子公司。公司首要努力于基因工程药物、心脑血管药物和抗肿瘤药物的研发、出产和发卖。

  哈药团体生物工程无限公司作为国度高新手艺企业,同时也是哈尔滨市国度生物医药财产基地、黑龙江省植物细胞制药重点尝试室、黑龙江省生物制药新工艺工程重点尝试室、哈尔滨市对俄(独联体)生物医药工程手艺研讨中间;哈尔滨医科大学省部共建生物医药工程重点尝试室结合单元。

  哈药团体生物工程无限公司一切出产车间全数根据新版GMP规范设想扶植。具有四个制剂出产工段、一个质料药出产工段、两个原液出产工段。具有冻干粉针、小容量打针剂、软膏、质料药共9条出产线,具有年产近亿支药品的出产才能。公司一切出产线全数经由进程了国度新版GMP认证,是黑龙江省第一家全体经由进程新版认证的企业。
 


出产才能
年产能:
  化药冻干粉针:3000万支
  化药终究灭菌水针:2800万支
  生物打针剂(预充式):2000万支
  生物打针剂(西林瓶):2800万支
  肿瘤打针剂 :500万支
  软膏:600万支
 

品质办理

品质系统认(ren)证功(gong)效:

  一(yi)切剂型均经由进程药品GMP认证。

系统上风:
  1、公司具有一支经历丰硕品质办理经历的团队,成立了规范、完美的品质规范系统,从企业的危险评价、产物的研发、转移缩小、出产制作、查验、发卖办事全进程监视办理,为延续不变出产出合适客户品质规范的产物供给靠得住保障。
  2、公司自2003年以来前后取得国度药物出产批件22个、临床批件3个。同时对取得的新产物和新手艺主动报告科技功效和科技名目,请求国度发现专利20余项;取得省市科技功效10余项,国度科技部和发改委严重科技专项5项,省市严重科技专项20余项。
  3、公司自2005年以来展开对外商业,产物已经由进程6个国度的DMF认证,重组人促红素、重组人搅扰素、重组人粒细胞巨噬细胞安慰因子打针液、奥美拉唑钠等四个种类在俄罗斯、印度、巴基斯坦、菲律宾、越南和尼日利亚等国完成了发卖。


 



法令申明 | 接洽咱们 | 隐衷政策

Copyright © 2013-2020 All rights reserved.   互联网药品信息办事资(zi)历证书编号:(黑)-非运营性-2017-0009