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拜托出产协作

哈药团系统体例药总厂(CMO)

 

企业简介
  哈药团系统体例药总厂附属于哈药团体股分无限公司,是集研发、出产和发卖为一体的高新手艺企业,天下重点抗生素出产和出口基地,天下医药行业“百强企业”。

  哈药总厂始建于1958年,至今已有60多年的成长汗青。首要出产青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类抗生素及心脑血管用药等30多种质料药、质料药中间体和100多个制剂品规。胜利研制了几十种新产物。现具备盐酸头孢替安、头孢美唑钠、头孢唑肟等40项发现专利。哈药总厂具备黑龙江省药品监视办理局核准的医疗东西出产天资,首要出产一次性医用内科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、断绝衣等产物。

  哈药总厂厂区位于哈黑公路388号,具备进步前辈的出产举措措施及物管系统、一流的品德节制部分和完整的品德办理系统,为高效产出优良的制药产物供给了保障,同时为总厂的出产办理、品德办理、物料办理程度的延续晋升供给了保障。
 

  哈药总厂是国度级重条约取信用单元,哈药产物以优良、高效、宁静在泛博客户和花费者心目中享有盛誉。企业的主导产物青霉素、头孢菌素类原粉和制剂均经由进程国度药品监视办理局GMP认证;“做良知人,制佳构药”是咱们承袭多年的品德观。企业最近几年前后被认定为黑龙江省高新手艺龙头企业、“国度火把打算抗生素财产基地”的首批主干企业、黑龙江省抗生素工程手艺中间、黑龙江省化学药物工程研讨中间,是黑龙江医药行业第一品牌。
  
  哈药总厂具备手艺装备进步前辈、办理系统完美的科研开辟中间、品德查验中间、计控中间及出产、发卖、办事等系统和本能机能部分,具备精壮、专业、松散、高效的办理团队和敬业、虔诚、连合、向上的员工步队。一直践行“为人类安康供给良知好药”的企业任务,孳孳以求,矢志超出,在医药行业的大水中,不时调剂规划、优化规划、强化科技、精益办理,顺应市场,在成长中凝集气力,在转型中立异拼搏,面向将来,时辰坚持高度的危急感和兴旺的斗志,发奋图强,励精图治,尽力为社会、为人类安康奇迹缔造更大的代价。
 

 

出产才能

年产能:
  青氨类粉针出产线:4亿支
  头孢类粉针出产线:2亿支
  青氨类口服固系统体例剂(胶囊剂、片剂、颗粒剂):50亿(粒/片/袋)

 

品德办理

品德系统及认证功效:  
  一切剂型均经由进程药品GMP认证。
系统上风:
  1、工场成立了涵盖影响药品品德的一切身分的药品品德办理系统,包罗确保药品品德合适预约用处的有构造、有打算的全数勾当。最大限制地下降药品出产进程中净化、穿插净化和混合、过失等危险,确保延续不变地出产出合适预约用处和注册请求的药品。将药品注册的有关宁静、有用和品德可控的一切请求,系统地贯彻到药品出产、节制及产物放行、储存、发运的全进程中,确保所出产的药品合适预约用处和注册请求,在产制剂产物具备32个制剂国际注册批件,触及7个注册国度。
  2、工场品德办理系统中包罗品德保障部、品德查验中间、计控中间、制作手艺部、装备办理部、人力资本部、物质办理部、出产运营部、营销对接、科研开辟中间等部分,这些部分环绕着工场的品德目标,根据部分职责,展开品德办理勾当。
  3、品德办理系统中的各个部分均成立了职责,各部分根据划定的职责规模展开任务,部分职责不穿插,但存在彼此共同,及到场的任务内容,力图到达不留空缺处,做到办理职责明白。

 



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